quality

質量體系

    • 質量理念

      醫療器械现有產品質量關乎病患的生命安全、關乎企業的生存發展。

    • 質量方針

      價值爲本、行業先進、全員參與、持續提升

    • 質量體系與認證

      公司通過並保持GB/T 19001-2016質量管理體系認證、GB/T 42061-2022 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求認證;CE認證;

      按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規範》、《醫療器械經營質量管理規範》等法規要求建立了公司的質量管理體系;

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